Максидин 0 4 инструкция

Максидин 0 4 инструкция

Максидин – лекарственный препарат, основным действующим веществом которого является металлоорганическое соединение германия.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Максидин 0,15 в своем составе содержит 0,15 % водный раствор бис(пиридин-2,6-дикарбоксилата) германия (сокращенно БПДГ), а также вспомогательные компоненты: моноэтаноламин и хлористый натрий. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный стерильный раствор для глазных и нозальных инстилляций.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Максидин 0,15 обладает выраженной иммуномодулирующей и интерферониндуцирующей активностью, оказывает стимулирующее действие на гуморальный и клеточный иммунитет. Препарат является индуктором интерферонов, блокирует трансляцию вирусных белков и стимулирует естественную резистентность животных, повышает активность макрофагов, Т и В-лимфоцитов — эффекторных клеток иммунной системы.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам и кошкам в качестве иммуномодулирующего средства при инфекционных и аллергических заболеваниях глаз (конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты) и верхнего отдела дыхательных путей (риниты).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед применением препарата нос и конъюнктиву глаза очищают и промывают от корочек засохших истечений, а затем аккуратно закапывают по 1 или 2 капли средства в каждую ноздрю и/или глаз 2 – 3 раза в сутки до выздоровления. Максидин 0,15 может применяться одновременно с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Максидина 0,15.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат не должен применяться при наличии во флаконе механических примесей, нарушении целостности, при изменении цвета и помутнении раствора, с истекшим сроком годности. Такие флаконы подлежать выбраковке с последующей утилизацией.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте в упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 4 ?С до 25 ?С. Срок годности — 2 года.
Флакон 5 мл
МИКРО-ПЛЮС, Россия
МОЖНО ПРИОБРЕСТИ ТОЛЬКО В ВЕТАПТЕКЕ:
ул. М.Богдановича, 114
тел. (017) 268-50-00

Дополнительная информация

Страна производителя/бренда
Импортер в РБ
Производитель (завод/фабрика)

по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (Е 421), кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, без разделительной риски;

таблетки по 16 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с разделительной риской;

таблетки по 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, без разделительной риски.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТХ N07С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина изучен только частично. Существует несколько достоверных гипотез его механизма действия.

Влияние бетагистина на гистаминергическую систему: установлено, что бетагистин частично проявляет агонистическую активность к Н1-рецепторам, а также антагонистическую активность к Н3-рецепторам гистамина в нервной ткани и имеет незначительную активность в отношении Н2-рецепторов гистамина. Бетагистин увеличивает обмен и высвобождение гистамина путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и индукции процесса снижения количества соответствующих Н3-рецепторов.

Бетагистин может увеличивать кровоток к кохлеарной зоне, а также ко всему головному мозгу: бетагистин улучшает кровообращение в сосудах stria vascularis внутреннего уха, вероятно за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Бетагистин также продемонстрировал увеличение мозгового кровотока в организме человека.

Бетагистин способствует вестибулярной компенсации: бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, стимулируя и способствуя процессу центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов. У людей во время лечения бетагистином также уменьшалось время восстановления вестибулярной функции после нейрэктомии.

Бетагистин изменяет активность нейронов в вестибулярных ядрах: бетагистин имеет дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства бетагистина могут обеспечить позитивный терапевтический эффект препарата в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была показана в исследованиях у пациентов с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера, что было продемонстрировано путем уменьшения тяжести и частоты приступов головокружения.

Фармакокинетика.

Всасывание

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается во всех отделах пищеварительного тракта. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий. Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата оказывается ниже, чем при приеме натощак. При этом полное всасывание бетагистина идентично в обоих случаях, указывая на то, что прием пищи лишь замедляет процесс всасывания препарата.

Распределение

Процент бетагистина, который связывается с белками плазмы крови, составляет меньше 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется в 2-пиридилуксусную кислоту (которая не проявляет фармакологической активности).

После приема бетагистина внутрь концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (и в моче) достигает своего максимума через 1 час после приема препарата и уменьшается с периодом полувыведения около 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или с калом является незначительным.

Линейность

Скорость восстановления остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь является ненасыщаемым.

Клинические характеристики.

Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:

  • головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью);
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Феохромоцитома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований in vivo, направленных на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводили. На основании данных исследования in vitro не ожидается ингибирования активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминооксидазы (МАО), включая подтип В МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).

Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.

Особенности применения.

Во время лечения препаратом необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и/или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Нет соответствующих данных о применении бетагистина беременным, поэтому препарат не следует назначать в этот период, за исключением случаев бесспорной необходимости.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Пользу от применения препарата матерью следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. По данным клинических исследований, которые изучали влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, бетагистин не влиял или имел незначительный эффект на эту способность.

Способ применения и дозы.

Суточная доза для взрослых составляет 24–48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг
1–2 таблетки

3 раза в сутки

½-1 таблетка

3 раза в сутки

1 таблетка

2 раза в сутки

Таблетки желательно принимать после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2–3 недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Пациенты пожилого возраста

Хотя на данный момент данные исследований в этой группе пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата в пострегистрационный период предполагает, что коррекция дозы у данной популяции пациентов не требуется.

Почечная недостаточность

В этой группе пациентов специальных исследований не проводили, но согласно опыту пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

В этой группе пациентов специальных исследований не проводили, но согласно опыту пострегистрационного применения коррекция дозы не требуется.

Дети.

Поскольку нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения бетагистина детям, препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Передозировка.

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота и диспепсия, жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, гастроинтестинальная боль, вздутие живота и метеоризм). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с едой или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.

Максидин – лекарственный препарат, основным действующим веществом которого является металлоорганическое соединение германия.
Максидин применяют для лечения и профилактики вирусных инфекций мелких домашних животных. Препарат обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием, стимулирует естественную резистентность организма, повышает активность эффекторных клеток иммунной системы. Проявляет выраженную интерфероногенную активность, стимулируя синтез как раннего (преимущественно ИФН-?/?), так и позднего (преимущественно ИФН-?) интерферона, блокируя трансляцию вирусных белков. Значительно усиливает функциональную активность макрофагов – фагоцитоз, хемотаксис, окислительный метаболизм, лизосомальную активность. Препарат выпускают в виде 0,4%-ного раствора для инъекций (Максидин 0,4) и в виде 0,15%-ного раствора (Максидин 0,15).
Максидин 0,4 применяют для лечения вирусных инфекций кошек (калицивироз, ринотрахеит, панлейкопения) и собак (чума плотоядных, парвовирусный энтерит); демодекоза и гельминтозов, дерматитов и алопеций различной этиологии; для коррекции иммунодефицитных состояний, для восстановления и защиты кожных покровов, улучшения качества шерсти (перед выставками).
Максидин 0,15 применяют в качестве глазных и интраназальных капель при лечении ринитов, конъюнктивитов (острых, хронических, серозных и гнойных), кератоконъюнктивитов, начальной стадии бельма, гнойных выделений из глаз (в том числе аллергических), при повреждениях глазного яблока, для орошения ротовой полости у собак и кошек.
Общие сведения.
Максидин 0,4 представляет собой 0,4%-ный водный раствор бис(пиридин- 2,6-дикарбоксилата) германия (БПДГ) и вспомогательных компонентов моноэтаноламина и натрия хлористого.
Биологические свойства.
Обладает выраженной иммуномодулирующей и интерферониндуцирующей активностью, оказывает стимулирующее действие на гуморальный и клеточный иммунитет. Является индуктором интерферонов, блокирует трансляцию вирусных белков. Стимулирует естественную резистентность, повышает активность эффекторных клеток иммунной системы (макрофагов, Т и В-лимфоцитов).
Порядок применения.
Применяется в качестве иммуномодулирующего и интерферониндуцирующего средства для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний, вызванных инфекционными (вирусные энтериты, панлейкопения, чума плотоядных, инфекционный ринотрахеит, калицивироз) и инвазионными (демодекоз, гельминтозы) болезнями. Показан для лечения дерматитов и алопеции различной этиологии. Максидин 0,4 вводят внутримышечно или подкожно 2 раза в сутки в течение 2-5 дней в следующих дозах:
Масса животного (кг) до 5 10 20 40 >40
Доза Максидина 0,4 (мл) 0,5 1 2 4 4-6
Применяют в составе комплексной терапии с другими лекарственными средствами.
Противопоказаний, побочных явлений и осложнений при применении Максидина 0,4 не установлено.
Меры личной профилактики.
Работа с препаратом требует соблюдения правил личной гигиены и правил асептики, предусмотренных при работе со стерильными инъекционными лекарственными средствами.
Лекарственное средство следует хранить в местах недоступных для детей.

Дополнительная информация

Страна производителя/бренда
Импортер в РБ
Производитель (завод/фабрика)

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *