Марфлоксин инструкция по применению

I.Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин® таблетки (Marfloxin® tablets).

2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Марфлоксин® таблетки выпускают в форме таблеток массой 70 мг, 280 мг и 1120 мг. В качестве действующего вещества в одной таблетке содержится марбофлоксацин 5 мг, 20 мг или 80 мг, соответственно, и вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, стеарат магния, мясной ароматизатор, гидрогенензированное касторовое масло, дрожжевой порошок, диоксид кремния колодный безводный.

3. Марфлоксин® таблетки в дозировке 5 мг и 20 мг представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки бледного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями с риской на одной стороне. Марфлоксин® таблетки с дозировкой 80 мг представляют собой двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы бледноного желто-коричневого цвета с возможными темными и белыми вкраплениями, с риской на двух сторонах. Таблетку можно разделить на половинки.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Марфлоксин® таблетки выпускают расфасованными в блистеры по 6 таблеток (для дозировки 80 мг/табл.) или по 10 таблеток (для дозировок 5 мг/табл. и 20 мг/табл.) или по 2 штуки (дозировка 80 мг/табл.) в картонные коробки вместе с инструкцией по применению

5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Марфлоксин® таблетки относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IY, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин – действующее вещество Марфлоксина® таблеток, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp..

После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма. Биодоступность марбофлоксацина после перорального введения составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2,0 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек 10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и желчью.

Марфлоксин® таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Марфлоксин® таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.

12. Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин® таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять препарат животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.

13. При работе с Марфлоксином® таблетками необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Запрещается применять Марфлоксин® таблетки беременным и лактирующим самкам, а также котятам моложе 4 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород – моложе 18 месяцев).

15. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы животного.
Продолжительность лечения собак составляет от 7 до 14 дней, кошек – от 3 до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможно учащение дефекации и размягчение стула, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

17. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.

18. Не рекомендуется применять Марфлоксин® таблетки одновременно с катионными препаратами (препарата железа, кальция, магния, алюминия) из-за возможного уменьшения всасывания в желудочно- кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Марфлоксин® таблетки не предназначены для лечения продуктивных животных.

IV. Номер регистрационного удостоверения

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата

1. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/»КRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

2. АО «КРКА, д.д., Ново Место»/»КRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

OOO «КРКА-РУС», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Показания к применению:

Ветеринарный препарат МАРБОФЛОКСАЦИН 100 применяют свиньям при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии и синдроме метрит-мастит-агалактия; крупному рогатому скоту при заболеваниях органов дыхания и маститах, вызванных микроорганизмами чувствительными к марбофлоксацину.

Фармакологическое действие:

Препарат содержит антибактериальное средство группы фторхинолонов — марбофлоксацин. Марбофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter freundii, Serratia marcescens, Morganella morganii, Mycoplasma spp., Proteus spp., Haemophilus spp., включая Histophilus somni (Haemophilus somnus), Moraxella spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. и другие.

Механизм действия основан на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

После внутримышечного или подкожного введения препарата крупному рогатому скоту, свиньям марбофлоксацин быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме крови менее чем за 1 час. Его биодоступность близка к 100 %. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, хорошо распределяется в тканях большинства органов (печень, почки, кожа, легкие, молочная железа, матка), достигая большей концентрации, чем в плазме. Терапевтическая концентрация марбофлоксацина поддерживается на протяжении 48 часов. Выводится марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.

Рекомендуемые дозы:

Препарат применяют один раз в сутки в дозе:

• свиньям – 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного, в течение 3 суток, внутримышечно;
• крупному рогатому скоту – 1 мл препарата на 50 кг массы тела животного, в течение 3–5 суток, подкожно или внутримышечно. При острых респираторных заболеваниях возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 2 мл препарата на 25 кг массы тела животного.

Максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 20 мл.

Марфлоксин 2% раствор для инъекций

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименования лекарственного препарата: Марфлоксин® 2% раствор для инъекций (Marfloxin® 2% solution for injection).

Международное непатентованное наименование действующего вещества: марбофлоксацин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Марфлоксин 2% раствор для инъекций содержит в качестве действующего вещества марбофлоксацин — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глюконолактона — 16 мг, динатрия эдетата — 0.10 мг, маннитол — 30 мг, метакрезол — 2 мг, монотиоглицерол — 0.5 мг, вода для инъекций до 1.0 мл.

Марфлоксин 2% раствор для инъекций, представляет собой прозрачный раствор от зеленовато-желтого до коричнево-желтого цвета.

Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл в герметически закрытые флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками и помещенные в картонные коробки с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течении 28 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

Хранят лекарственный препарат в закрытой заводской упаковке, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать!

Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Марфлоксин 2% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.

Марбофлоксацин, действующее вещество Марфлоксина 2% раствора для инъекций, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp.

После внутримышечного и подкожного введения препарата в дозе 2 мг/кг марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%. Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови у собак и кошек при подкожном применении препарата составляет 1,5 мкг/мл при введении 2 мг/кг и 3 мкг/мл — при введении 4 мг/кг. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови: у свиней, собак и кошек — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней — 8-10 часов, у собак и кошек — 13 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.

Марфлоксин 2% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Марфлоксин 2% раствор для инъекций применяют для лечения свиней и молодняка крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, свиней — при синдроме ММА, и других заболеваниях, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов. Препарат применяют для лечения инфицированных ран, абсцессов, профилактики раневых инфекций при хирургических вмешательствах у собак и кошек, при инфекциях мочевыделительной системы у собак.

Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин 2% раствор для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы, в случае устойчивости возбудителя заболевания к другим фторхинолонам, а также щенкам крупных пород собак до 18-месячного возраста, остальным породам собак — до 12-месячного возраста.

Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, телятам — подкожно, внутримышечно или внутривенно, свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 2 мг/кг массы животного по действующему веществу (составляет 1 мл препарата на 10 кг). Для лечения раневых инфекций и абсцессов у собак препарат применяют подкожно однократно в дозе 2 мг/кг (1 мл препарата на 10 кг массы животного), далее лечение продолжают с использованием Марфлоксина таблеток. При лечении инфекций мочевыделительной системы у собак применяют в дозе 4 мг/кг (2 мл препарата на 10 кг массы животного) подкожно один раз в сутки. Вводят препарат три раза с интервалом в 4 дня. Для профилактики раневых инфекций и абсцессов при хирургических вмешательствах у собак и кошек препарат вводят в дозе 2 мг/кг внутривенно однократно сразу после операции.

Для лечения раневых инфекций и абсцессов у кошек препарат применяют подкожно один раз в сутки в дозе 2 мг/кг (0,5 мл препарата на 5 кг массы животного). Продолжительность введения составляет от 3 до 5 дней.

Продолжительность лечения молодняка крупного рогатого скота и свиней составляет от 3 до 5 дней.

При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое. У кошек и собак могут наблюдаться симптомы брадикардии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Исследованиями на лабораторных животных (крысах и кроликах) не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия, а также отрицательного воздействия марбофлоксацина на воспроизводительную функцию у самок животных. Препарат может применяться супоросным и лактирующим свиноматкам. Возможность использовать Марфлоксин 2% раствор для инъекций в период беременности и лактиции у собак и кошек определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.

Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применения препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении препарата в рекомендуемой зоне побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено. Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты; при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Не рекомендуется применять Марфлоксин 2% раствор для инъекций одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.

Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с Марфлоксин 2% раствор для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).