Лактостоп инструкция

Инструкция по применению препарата ЛАКТО-СТОП (Lacto-stop)

предназначенного для устранения симптомов ложной беременности; профилактики и лечения состояний, вызванных гиперпролактинемией у собак и кошек

(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН»,117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: Лакто-Стоп (Lacto-Stop).

Международное непатентованное наименование: каберголин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

Лакто-Стоп в 1 мл в качестве действующего вещества содержит каберголин — 50 мкг, в качестве вспомогательного вещества — триглицериды средней цепи (MCТs).

По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток.

Запрещается применение Лакто-Стопа по истечении срока годности.

Препарат расфасовывают по 5, 7, 10, 15 и 20 мл в темные полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия, каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с дозатором и инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

Лакто-Стоп следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Фармакологические свойства

Лакто-Стоп относится к гипопролактинемическим лекарственным препаратам.

Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей активностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции основного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.

Лакто-Стоп подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению признаков ложной беременности у животного.

Равновесная концентрация каберголина при применении Лакто-Стопа на протяжении недели превышает в 2-3 раза концентрацию гормона после однократного применения препарата. Из организма каберголин выводится главным образом в виде метаболитов с мочой (22%) и фекалиями (60%) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененной форме. Связывание каберголина с белками плазмы составляет 40-42% и не зависит от его плазменной концентрации. Максимальный эффект после применения препарата отмечается через 48 часов, действие каберголина после однократного применения продолжается до 14 дней, для достижения более длительного терапевтического эффекта применение препарата необходимо продолжать в течение 4-6 дней.

Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.

Порядок применения

Лакто-Стоп назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лактации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.

Препарат применяют кошкам и собакам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4-7 дней в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела животного.

При передозировке препарата возможны: рвота, сонливость, кратковременная потеря сознания, отек слизистой оболочки носовой полости. В очень редких случаях у чувствительных животных возможно развитие аллергической реакции в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы. В этом случае применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической и десенсибилизирующей терапии.

При первом приеме Лакто-Стопа у животного возможны гиперсаливация и однократная рвота, проходящие самопроизвольно без применения лекарственных препаратов.

Запрещается применение Лакто-Стопа во время беременности из-за высокой вероятности аборта.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается. У некоторых животных первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость и рвота, что не требует отмены препарата (при рвоте препарат можно применять натощак).

Не следует применять Лакто-Стоп одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). С осторожностью Лакто-Стоп применяют с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.

Лакто-Стоп не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры профилактики

При работе с препаратом Лакто-Стоп следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Лакто-Стоп. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.

ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению препарата Лакто-Стоп, утверждённая Россельхознадзором 22 января 2016 г.

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.17-3584 NoПВР-3-23.11/02775.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Лакто-стоп (Международное непатентованное наименование: каберголин) в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 50 мкг каберголина и вспомогательные компоненты. По внешнему виду представляет собой раствор для применения внутрь. Расфасовывают по 7 и 15 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы, которые упаковывают в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, агонист дофаминовых D2-рецепторов продолжительного действия. Препарат стимулирует указанные рецепторы гипофиза, вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли — пролактина, предотвращая и подавляя физиологическую лактацию и связанные с этим процессом психо-физические изменения, восстанавливает половой цикл, оплодотворяющую способность, устраняет признаки ложной беременности у сук. В больших дозах каберголин обладает центральным дофаминергическим эффектом. При пероральном введении каберголин метаболизируется в печени, связывание с белками плазмы составляет 40 – 42 %. Время наступления максимального эффекта отмечается через 48 часов после применения препарата. Каберголин, его метаболиты хорошо распределяются в тканях, но не проходят через гематоплацентарный барьер, в исследованиях на животных выявлено более чем 100-кратное превышение концентрации каберголина, его метаболитов в гипофизе по сравнению с содержанием в плазме крови. Каберголин и метаболиты выводятся почками и кишечником (22 % и 60 % соответственно) в течение нескольких дней, с молоком и менее 4 % вещества обнаруживается в моче в неизмененном виде. У животных с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени изменений фармакокинетики каберголина не выявлено. Лакто-Стоп по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к малоопасным веществам и в рекомендуемых дозах не обладает сенсебилизирующим и местнораздражающим действием.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают сукам для лечения ложной беременности и подавления лактации по клиническим показаниям (в случаях раннего отъема щенков), а так же при повышенной секреции гормона пролактина неясной этиологии или вызванной аденомой гипофиза.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют сукам внутрь индивидуально вместе с кормом или принудительно на корень языка из расчета 0,1 мл (или 3 капли) на 1 кг веса животного 1 раз в день в течение 4 – 6 дней. При отсутствии эффекта или появлении симптомов ложной беременности после прекращения дачи препарата курс можно повторить.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях у некоторых животных в первые два дня лечения могут наблюдаться однократная рвота, отсутствие аппетита, сонливость. В этих случаях прекращение применения препарата не требуется. В случаях превышения дозы возможны: заложенность носа, рвота, обморочное состояние, резкое падение артериального давления и галлюцинации. Животным назначают поддерживающую симптоматическую терапию. В качестве антидота используют метоклопрамид.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять препарат при беременности из-за усиления вероятности аборта, животным с пониженным артериальным давлением. Не рекомендуется одновременное применение препарата вместе с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид), с гипотензивными и анестезирующими лекарственными средствами, а также назначать после хирургических операций из-за возможного усиления гипотензивного эффекта.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Одновременный прием с препаратами, имеющими высокую степень связывания с белками плазмы, с малой вероятностью может влиять на связь каберголина с белками плазмы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте. Отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 5 до 25 °C. Срок годности — 2 года. Открытые флаконы можно хранить не более 28 суток.

Препарат для устранения симптомов ложной беременности, профилактики и лечения состояний, вызванных гиперпролактинемией у собак и кошек.

Состав (в 1 мл):

• действующее вещество: каберголин 50 мкг;
• вспомогательное вещество: триглицериды средней цепи.

Особенности и преимущества:

• Негормональный препарат.
• Прекращает лактацию в короткие сроки.
• Предупреждает развитие лактационного мастита.
• Устраняет признаки ложной беременности (увеличение молочных желез, изменения в поведении).

Фармакологические свойства

Лакто-Стоп относится к гипопролактинемическим лекарственным препаратам.

Каберголин, входящий в состав препарата, является производным алкалоидов спорыньи, относится к агонистам дофаминовых рецепторов пролонгированного действия. Обладает стимулирующей актив- ностью на дофаминовые рецепторы гипоталамо-гипофизарной системы, участвующие в секреции ос- новного гормона лактогенеза пролактина и оказывает тормозящее влияние на его выделение. Влияния на другие эндокринные процессы каберголин не оказывает.

Лакто-Стоп подавляет лактацию, предотвращает увеличение молочных желез и профилактирует развитие лактационного мастита. Снижение уровня пролактина способствует быстрому исчезновению при- знаков ложной беременности у животного.

Равновесная концентрация каберголина при применении Лакто-Стопа на протяжении недели превы- шает в 2-3 раза концентрацию гормона после однократного применения препарата. Из организма каберголин выводится главным образом в виде метаболитов с мочой (22%) и фекалиями (60%) в течение 20 дней; менее 4% обнаружено в моче в неизмененной форме. Связывание каберголина с белками плазмы составляет 40 — 42 % и не зависит от его плазменной концентрации.

Максимальный эффект после применения препарата отмечается через 48 часов, действие каберголина после однократного применения продолжается до 14 дней, для достижения более длительного терапевтического эффекта применение препарата необходимо продолжать в течение 4-6 дней.

Лакто-Стоп по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.

Порядок применения

Лакто-Стоп назначают для устранения симптомов ложной беременности, а также для профилактики лактационного мастита при раннем отъеме щенков и котят, для предотвращения физиологической лак- тации и лечения нарушений, обусловленных гиперпролактинемией, в том числе у животных, имеющих в анамнезе аденому гипофиза (микро- и макропролактиному) и при идиопатической гиперпролактинемии.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствитель- ность животного к каберголину, артериальная гипотензия, почечная и печеночная недостаточность в анамнезе.

Препарат применяют кошкам и собакам перорально с кормом или вводят принудительно с помощью дозатора на корень языка 1 раз в сутки в течение 4-7 дней в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела животного.

При передозировке препарата возможны: рвота, сонливость, кратковременная потеря сознания, отек слизистой оболочки носовой полости. В очень редких случаях у чувствительных животных воз- можно развитие аллергической реакции в виде зуда, отека, дерматита и крапивницы. В этом случае применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической и десенсиби- лизирующей терапии.

При первом приеме Лакто-Стопа у животного возможны гиперсаливация и однократная рвота, про- ходящие самопроизвольно без применения лекарственных препаратов.

Запрещается применение Лакто-Стопа во время беременности из-за высокой вероятности аборта.

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозировках и по той же схеме.

При применении Лакто-Стопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и ослож- нений у собак и кошек, как правило, не наблюдается. У некоторых животных первые два дня лечения возможно снижение аппетита, сонливость и рвота, что не требует отмены препарата (при рвоте пре- парат можно применять натощак).

Не следует применять Лакто-Стоп одновременно с антагонистами дофаминовых D2-рецепторов (производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена, метоклопрамид). С осторожностью Лакто-Стоп применяют с препаратами, обладающими гипотензивным эффектом.

Лакто-Стоп не предназначен для применения продуктивным животным.